نظام ERP لصناعة الأجهزة الطبية
مهن الصناعة الطبية: خصوصياتها ورهاناتها
مصنّعو الأجهزة الطبية (MedTech) والزرعات ومعدات التشخيص: أنتم تعملون في مؤسسات تخضع لمتطلبات مرتفعة بشكل استثنائي.
إنه عالم شديد التخصص يتطلب مرونة وصرامة يوميًا. من التصميم في البحث والتطوير إلى التوزيع، مرورًا بصيانة أجهزتكم، يجب ضبط كل عملية وتوثيقها بدقة.
الشهادات — معيار ISO 13485، وعلامة CE، ولائحة MDR — تحكم إيقاع سلسلة القيمة لديكم. ونظام المعلومات عندكم يجب أن يدمج المطابقة وضمان الجودة أصلًا في بنيته.
متطلبات تنظيمية هائلة
من طرح المنتج في السوق (مطابقة تنظيمية من نوع FDA 21 CFR part 11) إلى خدمة ما بعد البيع، تتكاثر الالتزامات التنظيمية.
متابعة لا تشوبها شائبة لتتبّع الدفعات والأرقام التسلسلية عبر سجلات تاريخ الجهاز (DHR وeDHR) أمر بالغ الأهمية. فالخطأ البشري أو التوثيقي قد يكلّف تأخيرًا في الاعتماد أو سحبًا واسعًا للمنتجات.
مع AVIA ERP، يؤمّن التوقيع الإلكتروني الإلزامي، والتحقق المزدوج، والحجب التلقائي للدفعات غير المطابقة أو منتهية الصلاحية (تاريخ الانتهاء وتاريخ الجودة المثلى) عملياتكم في اطمئنان تام.
الوظائف المتقدمة المخصصة للصناعة الطبية
التتبّع وسجلات DHR/eDHR
ملف دفعة إلكتروني كامل، صاعد ونازل، بلا ورق. سجل تاريخ الجهاز (DHR) يُعتمد في الزمن الحقيقي.
الفوائد المباشرة لـ مؤسستكم الصناعية
حل قابل للتطور من أجل الموثوقية
يمنح النظام إجراءاتكم موثوقية ويلغي إعادة الإدخال اليدوي، فتتراجع الأخطاء التوثيقية بشكل جذري (العمل بلا ورق).
التحكم في دورة حياة المنتج
مع سجل eDHR المدمج، من النمذجة الأولية في البحث والتطوير (PLM) إلى الحفاظ على الجاهزية التشغيلية، تتجمع كل معلومات المنتج في مكان واحد.
تنظيم أكثر ربحية
بتخفيف العبء الإداري المرتبط بضمان الجودة، تختصرون زمن الوصول إلى السوق (Time to Market) وتوجّهون فرقكم نحو الابتكار.
القطاعات التي يغطيها AVIA ERP
كل قطاع صناعي يفرض صرامته الخاصة. يتكيّف AVIA مع قيودكم المعيارية عبر وحدات متخصصة.