نظام ERP لصناعة الأدوية ومستحضرات التجميل

سجل الدفعة الإلكتروني، والإفراج الصيدلاني، وإدارة الحالات وتواريخ الصلاحية: نظام ERP مصمّم لبيئة خاضعة لمعايير GMP حيث تترتّب على البيانات مسؤولية.

نظام ERP لصناعة الأدوية ومستحضرات التجميل

الصناعة الدوائية ومستحضرات التجميل

  • سجل الدفعة الإلكتروني
  • الحالات والإفراج
  • الصلاحية وFEFO

لا شيء يخرج قبل الإفراج

في منشأة خاضعة لمعايير GMP، المنتَج المصنَّع ليس منتَجًا متاحًا. فهو يبقى في الحجر حتى قرار الإفراج، الذي يُتَّخذ بناءً على سجل دفعة مكتمل ويوقّعه شخص مسؤول باسمه.

على نظام المعلومات بأكمله أن يتبنّى منطق الحالات هذا. فنظام ERP يجعل المخزون متاحًا بمجرّد التصريح بالإنتاج إنما ينظّم، بنيويًا، خروج دفعات لم يُفرَج عنها.

أما سجل الدفعة نفسه فيبقى ورقيًا في الغالب: عشرات الصفحات لكل دفعة، تُراجَع سطرًا سطرًا قبل الإفراج. وهو المهلة الأساسية بين نهاية التصنيع وإتاحة المنتج، والمصدر الأول للفوارق التوثيقية أثناء التفتيش.

لا شيء يخرج قبل الإفراج
الصلاحية، والوزن، وسلامة البيانات

الصلاحية، والوزن، وسلامة البيانات

إدارة التواريخ قيد جوهري: الصرف من الأقرب إلى انتهاء الصلاحية (FEFO)، وحساب تاريخ المنتج النهائي انطلاقًا من المكوّن الأشدّ تقييدًا، والإيقاف التلقائي لمكوّن منتهي الصلاحية. والصرف بمنطق FIFO بدل FEFO يُدفع ثمنه إتلافًا.

الوزن المركزي يجب أن يكون موجَّهًا ومسجَّلًا: المكوّن المنتظَر، والتفاوت المسموح، والتحقق من حالة الدفعة الموزونة. وفي مستحضرات التجميل، تضع المواصفة ISO 22716 متطلبات مماثلة، بينما تضبط 21 CFR Part 11 التوقيع الإلكتروني متى استُهدف سوق في أمريكا الشمالية.

يحمل AVIA ERP حالات الحجر والإفراج، ويحوّل سجل الدفعة إلى صيغة رقمية، ويطبّق FEFO عند الصرف، ويوجّه تسلسل الوزن، ويسجّل كل تدخّل بصورة غير قابلة للإنكار.

ما ينتظره موقع خاضع لـ GMP من نظامه

  • سجل الدفعة الإلكترونييُبنى مع سير التصنيع، بمراقبات فورية، وانحرافات موثَّقة، ومراجعة بالاستثناء بدل المراجعة صفحةً صفحة.
  • الحالات والإفراجحجر، موقوف، مُفرَج عنه، مرفوض. لا حركة صرف ممكنة خارج حالة الإفراج، والقرار موقَّع ومؤرَّخ بالساعة.
  • الصلاحية وFEFOالصرف من الأقرب إلى انتهاء الصلاحية، وحساب تاريخ المنتج النهائي من مكوّناته، وإيقاف الدفعات منتهية الصلاحية.
  • وزن موجَّه ومركزيتسلسل وزن مُساعَد، والتحقق من الحالة ومن التفاوت المسموح، وتسجيل تلقائي في سجل الدفعة.
  • سلامة البيانات والتوقيعسجل غير قابل للإنكار، وتوقيع إلكتروني ومراقبة مزدوجة على العمليات الحرجة، بما يوافق متطلبات 21 CFR Part 11.

الفوائد المباشرة لـ مؤسستكم الصناعية

  • إفراج بالساعات لا بالأيام

    المراجعة بالاستثناء تحلّ محلّ مراقبة ملف ورقي صفحةً صفحة.

  • لا خروج لدفعة لم يُفرَج عنها

    المنع تحمله حالات النظام، لا يقظة أمين المخزن.

  • إتلاف أقل بسبب انتهاء الصلاحية

    تطبيق FEFO عند كل صرف يصرّف الدفعات بالترتيب الصحيح تلقائيًا.

  • تفتيش يستند إلى النظام

    السجلات والانحرافات والتوقيعات تُستخرج من الأداة دون إعادة تركيب.

احصل على عرض توضيحي مخصص لنظامنا!

اطلب عرضك التوضيحي

يثقون بنا

  • Averaland

    تصنيع مستحضرات التجميل.

التشخيص الصناعي: 45 دقيقة، عملية فعلية، وملخص مكتوب.

احجز تشخيصا صناعيا