سجل الدفعة الإلكتروني، والإفراج الصيدلاني، وإدارة الحالات وتواريخ الصلاحية: نظام ERP مصمّم لبيئة خاضعة لمعايير GMP حيث تترتّب على البيانات مسؤولية.
الصناعة الدوائية ومستحضرات التجميل
في منشأة خاضعة لمعايير GMP، المنتَج المصنَّع ليس منتَجًا متاحًا. فهو يبقى في الحجر حتى قرار الإفراج، الذي يُتَّخذ بناءً على سجل دفعة مكتمل ويوقّعه شخص مسؤول باسمه.
على نظام المعلومات بأكمله أن يتبنّى منطق الحالات هذا. فنظام ERP يجعل المخزون متاحًا بمجرّد التصريح بالإنتاج إنما ينظّم، بنيويًا، خروج دفعات لم يُفرَج عنها.
أما سجل الدفعة نفسه فيبقى ورقيًا في الغالب: عشرات الصفحات لكل دفعة، تُراجَع سطرًا سطرًا قبل الإفراج. وهو المهلة الأساسية بين نهاية التصنيع وإتاحة المنتج، والمصدر الأول للفوارق التوثيقية أثناء التفتيش.
إدارة التواريخ قيد جوهري: الصرف من الأقرب إلى انتهاء الصلاحية (FEFO)، وحساب تاريخ المنتج النهائي انطلاقًا من المكوّن الأشدّ تقييدًا، والإيقاف التلقائي لمكوّن منتهي الصلاحية. والصرف بمنطق FIFO بدل FEFO يُدفع ثمنه إتلافًا.
الوزن المركزي يجب أن يكون موجَّهًا ومسجَّلًا: المكوّن المنتظَر، والتفاوت المسموح، والتحقق من حالة الدفعة الموزونة. وفي مستحضرات التجميل، تضع المواصفة ISO 22716 متطلبات مماثلة، بينما تضبط 21 CFR Part 11 التوقيع الإلكتروني متى استُهدف سوق في أمريكا الشمالية.
يحمل AVIA ERP حالات الحجر والإفراج، ويحوّل سجل الدفعة إلى صيغة رقمية، ويطبّق FEFO عند الصرف، ويوجّه تسلسل الوزن، ويسجّل كل تدخّل بصورة غير قابلة للإنكار.
المراجعة بالاستثناء تحلّ محلّ مراقبة ملف ورقي صفحةً صفحة.
المنع تحمله حالات النظام، لا يقظة أمين المخزن.
تطبيق FEFO عند كل صرف يصرّف الدفعات بالترتيب الصحيح تلقائيًا.
السجلات والانحرافات والتوقيعات تُستخرج من الأداة دون إعادة تركيب.
احصل على عرض توضيحي مخصص لنظامنا!
اطلب عرضك التوضيحيAveraland
تصنيع مستحضرات التجميل.
كل قطاع صناعي يفرض صرامته الخاصة. يتكيّف AVIA مع قيودكم المعيارية عبر وحدات متخصصة.
التشخيص الصناعي: 45 دقيقة، عملية فعلية، وملخص مكتوب.
احجز تشخيصا صناعيا